最新政策
- 省药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知[相关解读]
- 省药品监督管理局关于印发《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》的通知[相关解读]
- 关于发布《湖北省第二类医疗器械优先审批程序》的公告(2023年 第31号)[相关解读]
- 关于发布《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》的公告(2023年 第30号)[相关解读]
- 老澳门六合彩 关于印发 《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》 的通知[相关解读]
- 省药品监督管理局关于印发《湖北省药品医疗器械化妆品行政 处罚裁量权基准适用指南(试行)》及行政处罚裁量权基准的通知[相关解读]
- 省药品监督管理局关于印发湖北省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单的通知[相关解读]
我要咨询
沈某信访咨询办理情况
来 信 人:沈某 来信时间:2024年4月26日 主要诉求:关于咨询医疗器械经营单位经营场所和库房面积要求的相关事宜 承办单位:老澳门六合彩 答复时间:2024年4月30日 办理意见: ...
【查看详情】关于哪些情况下其第二类精神药品经营定点申请不予受理的政策咨询
答:1.有下列情形之一的,不予受理其第二类精神药品经营定点申请: (1)持续一年未正常开展药品经营活动的; (2)最近一次GSP符合性检查不符合要求的; (3)年度内发生其他特殊管理药品违法违规经营行为被查处、...
发布时间:2023-11-28 09:43知识领域:政策问答库
关于湖北省经营药用辅料是否需要GSP证书的政策咨询(2022年)
答复:《药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。根据《药品管理法》第四十五条“生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原...
发布时间:2022-10-13 15:32知识领域:政策问答库
关于药物临床试验进行备案的政策咨询(2022年)
答复:根据新修订的《药品注册管理办法》临床试验开展,须在国家局药物临床试验登记与信息公示平台登记相关信息,未要求在老澳门六合彩 备案。
发布时间:2022-10-13 15:31知识领域:政策问答库
关于医疗器械经营性租赁与融资租赁法律政策的咨询(2021年)
答复:依据《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第五十二条,通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。 企业按照国家...
发布时间:2021-12-30 15:30知识领域:政策问答库
沈某信访咨询办理情况
来 信 人:沈某 来信时间:2024年4月26日 主要诉求:关于咨询医疗器械经营单位经营场所和库房面积要求的相关事宜 承办单位:老澳门六合彩 答复时间:2024年4月30日 办理意见: 《湖北省医疗器械...
发布时间:2024-05-09 16:30知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
袁某信访咨询办理情况
来 信 人:王某 来信时间:2024年3月7日 主要诉求:关于咨询第三方平台质量安全管理机构及人员设置要求等相关事宜 承办单位:老澳门六合彩 答复时间:2024年3月13日 办理意见: 根据《药品网络...
发布时间:2024-04-10 17:03知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
王某信访咨询办理情况
来 信 人:王某 来信时间:2024年1月12日 主要诉求:关于咨询《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》80页收载的“红参”在湖北省是否纳入(地方)药材管理的相关事宜 承办单位:老澳门六合彩 答复时间:202...
发布时间:2024-02-14 09:20知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
连某信访咨询办理情况
来 信 人:连某 来信时间:2023年12月25日 主要诉求:关于咨询医疗器械经营企业首营资料等相关事宜 承办单位:老澳门六合彩 答复时间:2023年12月25日 办理意见: 原国家食品药品监督管理总局《...
发布时间:2024-01-12 14:09知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱